新潟バイオリサーチパーク株式会社は、新潟薬科大学と連携しながら、食品分野での高付加価値化を図る、研究支援・コーディネート機関です。

目的

新潟ニューフードバレーの形成及びバイオリサーチパーク構想の推進に向けて、中小食品製造業者の高機能・高付加価値商品開発を支援することにより、競争力ある新たな食品関連商品を自足的に創出することが求められています。
高機能・高付加価値化に関する情報提供を行うことにより、新潟地域における中小企業の高機能・高付加価値食品開発を促進することを目的としています。

食品のヒト試験はなぜ必要なのか？

健康食品や機能性食品など、市場に出ている製品の中には、イメージや体験談などの一見有効性が有るように見える製品があります。一般に健康食品・機能性食品の宣伝に用いられている体験談は、都合のいい情報だけを開示したケースが多く、どれだけの割合のヒトに効果があったかさえ明らかにしていないこともあります。本来の有益な情報は、有益な事実として消費者が知る権利があり、けして少数のヒトの体験談ではなく、科学的に検証されたヒトの介入試験を行った結果が、現在は求められています。

NBRP食品ヒト試験の特徴とメリット

試験は倫理審査委員会により試験の倫理性及び試験方法の妥当性等を審査し、「ヘルシンキ宣言」の精神に則った試験が実施されます。
また、参加する被験者は、健康意識の高いボランティアの協力によって、機能性食品のエビデンスを確保するヒト試験を実現しています。試験は、経験豊かな医師と食品に精通した科学者の連携したチームのもと、試験の計画から実施まで安全に行われます。

　◆試験計画
　　新潟薬科大学との包括連携によって、食品の
　　専門家の協力が得られます。
　　経験豊かな医師チームと食品科学者チームの
　　連携によって、試験の計画を練ることが出来ま
　　す。
　　食品素材の専門家や各研究機関・大学との連
　　携協力も可能です。
　
　◆試験実施
　　新潟県最大規模の健診機関である新潟県労
　　働衛生医学協会と協力し、場所を特定せず
　　検査が実施可能。
　
　◆結果
　　弊社顧問の食品の専門家によって考察が得
　　られます。

フローチャート

相　談

見　積

調　査

試験計画策定

倫理委員会申請

被験者リクルート

試験開始

試験終了

報告書提出

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食品のヒト臨床試験実績

【トクホに申請・許可された試験：非公開】

3．過剰摂取安全性試験（３倍量摂取、15名、
　　　　　　　　　４週間+前後観察各１週；2012）
2．過剰摂取安全性試験（３倍量摂取、12名、
　　　　　　　　　４週間+前後観察各１週；2006）
1．過剰摂取安全性試験（３倍量摂取、13名、
　　　　　　　　　４週間+前後観察各１週；2006）

【学術雑誌に掲載・
　　　　　　　　公開されている試験、一部】

8．越車試験
7．Acute and chronic flow-mediated dilation
　　and blood pressure responses to daily
　　intake of boysenberry
　　juice: a preliminary study
　　　　　　　　　　 (Int J Food Sci Nutr,2013)
6．ラジウム温泉浴が健常成人の血管内皮
　　機能、生理学的検査値および自覚的体感
　　に及ぼす影響（新潟医学会雑誌,2012）
5．ナノミストサウナ使用による生体変化
　　　　　　　　　　（新潟医学会雑誌, 2010）
4．The effects of γ-aminobutyric acid,
　　vinegar, and dried bonito on blood pressure
　　 in normotensive and mildly or moderately
　　hypertensive volunteers
　　　　　　（J. Clin. Biochem. Nutr. , 2009）　
3．Beneficial effect of food substitute
　　containing l-arginine, ω-3 poly
　　unsaturated fatty acid, and ribonucleic
　　acid in preventing or improving　metabolic
　　syndrome : a study in 15 overweight
　　patients and a study of fatty acid
　　metabolism in animals
　　　　　　（ J. Clin. Biochem. Nutr. , 2009）